November 11, 2020

সরকারকে লঙ্ঘনের আইন হিসাবে আবেদন করা

সরকারকে লঙ্ঘনের আইন হিসাবে আবেদন করা

ডেনিস ক্রাউচ দ্বারা

ভ্যালেন্ট ফার্মাসিউটিক্যালস বনাম মাইলান ফার্মাসিউটিক্যালস (ফেড। সির .2020)

পূর্বে টিসি হার্টল্যান্ড, ফেডারাল সার্কিটের নজিরটি যথাযথ স্থানটিকে ব্যক্তিগত এখতিয়ারের সাথে সমান করে দেয় – যে কোনও আদালতে আসামীর পক্ষে ব্যক্তিগত এখতিয়ার ছিল এমন স্থান সঠিকভাবে খুঁজে পাওয়া যায়। 28 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সি.সি. § 1391. 2017 সালে, সুপ্রিম কোর্ট 28 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের পাঠ্যকে নতুন করে জোর দিয়েছে Supreme 00 1400 (খ)।

পেটেন্ট লঙ্ঘনের জন্য যে কোনও নাগরিক পদক্ষেপ আনা হতে পারে [1] বিচারিক জেলা যেখানে বিবাদী থাকেন, বা [2] যেখানে বিবাদী লঙ্ঘনের কাজ করেছে এবং ব্যবসায়ের একটি নিয়মিত এবং প্রতিষ্ঠিত স্থান রয়েছে।

২৮ ইউএসএসসি 00 1400 (খ)। আপনি দেখতে পাবেন যে আমি উপরোক্ত উদ্ধৃতিতে “যেখানে বিবাদী লঙ্ঘনের ঘটনা ঘটেছে” তা আন্ডারলাইন করেছি ভালেন্ট লঙ্ঘনের অবস্থানকে কেন্দ্র করে।

ভালেন্ট এটি একটি উদ্ভাবক-জেনেরিক ANDA কেস। অ্যান্ডআর মামলাগুলি অদ্ভুত কারণ আইন-আইন লঙ্ঘন একটি পেটেন্ট ড্রাগ / ব্যবহারের জন্য একটি সংক্ষিপ্ত নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এ্যান্ডএ) জমা দিচ্ছে (চতুর্থ অনুচ্ছেদের সাথে অনুচ্ছেদে)) 35 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র 1 271 (ই) (2) (ক) (“একটি আবেদন জমা দিন”)। এখানে, আদালত বলেছিল যে ভেন্যু উদ্দেশ্যগুলির জন্য অবস্থান-লঙ্ঘন “যেখানে জমা দেওয়ার সাথে সম্পর্কিত ক্রিয়া ঘটে …”। আদালত আরও স্পষ্ট করে জানিয়েছে যে ২ 27১ (ঙ) লঙ্ঘন (ভেন্যু উদ্দেশ্যে) “যে জায়গাগুলিতে ভবিষ্যতে এএনএ-তে নির্দিষ্ট জেনেরিক পণ্যগুলির বিতরণ বিবেচনা করা হয় সেগুলি বিবেচনা করে না।”

এখানে তথ্যের উপর:

  • মাইলান ফার্মাসিউটিক্যালস ইনক। (“এমপিআই”) একটি পশ্চিম ভার্জিনিয়া কর্পোরেশন এবং যুক্তরাজ্য / ডাচ সংস্থা মেলান এন.ভি. এর একটি সহায়ক সংস্থা। মাইলান এই ক্যালেন্ডারের বছরের শেষে ফাইজারের সাথে একীভূত হতে চলেছে।
  • এমপিআই তার মরগানটাউন অফিস থেকে এন্ডএএর নথি জমা দিয়েছিল এফডিএ-তে, যা ডিসির ঠিক উত্তরে মেরিল্যান্ডে অবস্থিত।
  • ভ্যালিয়েন্ট তারপরে নিউ জার্সিতে লঙ্ঘনের জন্য মামলা করেছেন – উল্লেখ করেছেন যে এমপিআই রাজ্যের মধ্যে জেনেরিক ওষুধ বাজারজাত করার পরিকল্পনা করছে।

আন্ডার ফাইলিং দ্বারা গৃহীত কোর্স সম্পর্কে আমাদের কাছে তথ্য নেই, তবে ডাব্লুভি থেকে এমডি পর্যন্ত সবচেয়ে কার্যকর রুটটি এনজে দিয়ে যায় না does (মেল দক্ষতার বিষয়ে নোট অনুমান।) যে কোনও ইভেন্টে জেলা আদালত এই সিদ্ধান্তে পৌঁছে: “আসামী এমপিআই পশ্চিম ভার্জিনিয়ার এএনডিএ আবেদন মেরিল্যান্ডের এফডিএতে জমা দিয়েছে। নিউ জার্সিতে এগুলির কোনও ক্রিয়াকলাপ ঘটেনি। ” আপিলের সময়, ফেডারেল সার্কিট নিশ্চিত করেছে:

এই বিধানটির একটি সরল ভাষা পাঠ আমাদের এই সিদ্ধান্তে পৌঁছে দেয় যে এটি ANDA এর জমা দেওয়া, এবং কেবলমাত্র জমা দেওয়া, যা এই প্রসঙ্গে লঙ্ঘনের একটি আইন গঠন করে। ভ্যালেন্ট আমাদের পক্ষে § 271 (ই) (2) আরও বেশি করে কেন বোঝা উচিত সে সম্পর্কে বেশ কয়েকটি যুক্তি দেয়। কেউই আমাদের আলাদা সিদ্ধান্তে পৌঁছাতে রাজি করেন না।

স্লিপ ওপ।

1 271 (ঙ) সম্পর্কে কীভাবে চিন্তা করা যায় সে সম্পর্কে কিছু বিতর্ক হয়েছে। এটিকে অদ্ভুত বলে মনে হচ্ছে যে “সরকারের কাছে আবেদন জানানো” লঙ্ঘনের একটি আইন গঠন করে। (প্রথম সংশোধনী উদ্ধৃত করে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কনস্ট।) কিছু আদালত বাস্তব লঙ্ঘন হওয়ার আগে রেজোলিউশনকে ট্রিগার করার জন্য “লঙ্ঘনের কৃত্রিম আইন” তৈরির বিধানটিকে দেখেছে। আপনি এটি ভবিষ্যতের লঙ্ঘনমূলক আচরণের সাথে জড়িত হওয়ার উদ্দেশ্যে একটি এ্যান্ডএ জমা দেওয়ার কারণে “ন্যাঙ্ক-প্রো-টুনক গঠনমূলক লঙ্ঘন হিসাবে দেখতে পাবেন।” (আপিলকারী সংক্ষিপ্ত উদ্ধৃতি); আরো দেখুন এলি লিলি এবং কো। বনাম মেডট্রনিক, ইনক।, 496 মার্কিন 661 (1990) (1 271 (ই) (2) “লঙ্ঘনের অত্যন্ত কৃত্রিম আইন”) তৈরি করে।

আপিল করার সময়, ফেডারেল সার্কিট ভবিষ্যত-লঙ্ঘন তত্ত্বকে প্রত্যাখ্যান করেছে এবং পরিবর্তে একটি সরল বিধিবদ্ধ পড়ার মধ্য দিয়ে গেছে –

হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান আইন … সত্যিকার অর্থে কথা বলে — এ্যান্ডএ’র জমা দেওয়া লঙ্ঘনকারী আইন। । । একটি আন্ডারএ জমা দেওয়া একটি বাস্তব, যদিও আইনীভাবে তৈরি করা হয়েছে, লঙ্ঘনের কাজ।

স্লিপ ওপ।

যদিও আমি এই যুক্তিটি বিকাশ করি নি, আদালতের সোজা পাঠানো এখানে আইনটি সরকারীভাবে সংশোধন করার ভিত্তিতে বক্তৃতা এবং সরকারী আবেদনের উভয় ক্ষেত্রেই বিধান রাখে। আদালত এর মধ্যে কয়েকটি বিষয় ব্যক্তিগত-এখতিয়ার প্রসঙ্গে বিবেচনা করেছেন জেনিকা লিমিটেড বনাম মাইলান ফারম, ইনক।, 173 এফ.3 ডি 829 (ফেড। সির। 1999)

যে কোনও ইভেন্টে, এমপিআই এই রাউন্ডটি জিতেছে – এমন একটি হোল্ডিংয়ের সাথে যে নিউ জার্সিতে এমপিআইয়ের বিরুদ্ধে ভেন্যুটি অনুচিত।

= = = =

বিদেশী আসামী: মাইলান ল্যাবরেটরিজ লিমিটেড (“এমএলএল”) এই মামলারও বিবাদী, এমএলএল একটি “ভারতীয় কর্পোরেশন, ভারতের হায়দরাবাদে ব্যবসায়ের মূল জায়গা রয়েছে।” যদি আপনি মনে রাখেন, টিসি হার্টল্যান্ড কেবলমাত্র দেশীয় কর্পোরেশনগুলিতে সরাসরি আবেদন করেছিল, এবং জেলা আদালত এখানে ২৮ ইউএসএসসি রাখা হয়েছিল। § 1391 (সি) (3) বিদেশী কর্পোরেশনের বিরুদ্ধে এনজেজে মামলা দায়েরের অনুমতি দেয়:

(৩) যুক্তরাষ্ট্রে বাসিন্দা নয় এমন কোনও বিবাদীর বিরুদ্ধে যে কোনও বিচারিক জেলায় মামলা করা যেতে পারে।

আইডি তবে আদালত এগিয়ে গিয়ে এমএলএলের বিরুদ্ধে মামলাটি ভেন্যু ভিত্তিতে বাতিল করে দেয়। আপিল করার সময়, ফেডারেল সার্কিট এই হোল্ডিংটিকে উল্টে দেয়। এমএলএলও যুক্তি দিয়েছিল যে রাষ্ট্র-ক-দাবির ব্যর্থতার জন্য এর মামলাটি আর .12 (খ) (6) এ খারিজ করা উচিত। বিশেষত, অভিযোগটিতে অভিযোগ করা হয়েছে যে এমপিআইই এমএলএল নয়, এএনএডি জমা দিয়েছিল। আপিলের সময়, ফেডারেল সার্কিট সেই বিষয়ে শাস্তি দেয় এবং বিষয়টি নির্ধারণের জন্য জেলা আদালতে রিমান্ডে আসে।

যদিও এমএলএলটির জন্য ভেন্যুটি “যথাযথ” তবে সম্ভবত যদি বাকী কেস ডাব্লুভিতে চলে যায় তবে এটি সবচেয়ে সুবিধাজনক ফোরাম নয় probably এ ছাড়া, এমপিআই এমন একটি প্রয়োজনীয় দল হিসাবে বিবেচিত হতে পারে যিনি এফআরসিপি আর ১৯ এর অধীনে যোগদান করতে পারবেন না (দলের প্রয়োজনীয় জোয়েন্ডার)। এমনিতেই আমি আশা করি যে এমএলএলের বিরুদ্ধে এনজে মামলা খারিজ হয়ে যাবে।